急性髓系白血病（AcuteMyeloidLeukimia,AML）是临床上最常见的一类白血病，在美国发病率约5/10万人，在我国发病率约1.62/10万人。无论是美国国家综合癌症网络?(NCCN?)发布的《AcuteMyeloidLeukemia,Version3.,NCCNClinicalPracticeGuidelinesinOncology》，还是我国卫健委发布的《成人急性髓系白血病诊疗指南（年版）》，都将阿糖胞苷（Ara-C）与去甲氧柔红霉素（IDA）或柔红霉素（DNR）组成的IA/DA“3+7”方案作为非早幼粒细胞（非APL）型AML的一线化疗方案。使用IA/DA“3+7”标准诱导方案治疗的患者的完全缓解率可达70~80%。
作者王彦行编辑江南
柔红霉素与去甲氧柔红霉素在上世纪50年代，意大利的一家公司（FarmitaliaResearchLaboratories），开始有意识地进行研究，希望在土壤微生物中提取到抗癌化合物。在CasteldelMonte城堡附近收集到的土壤样本中，他们分离得到了一株可以产生红色颜料的细菌波赛链霉菌（Streptomycespeucetius），并分离提纯出了一种抗生素，而这种抗生素在小鼠中表现出了一定抗癌活性。由于法国一些研究者也在同一时间发现了这种物质，因此他们共同将这种化合物命名为柔红霉素（Daunorubicin,DNR），由曾在此地的前罗马部落名Dauni和法语红色Rubis两个单词组合而成。后来，研究者们以这个化合物为起始化合物进行结构修饰与改造，得到了治疗指数更高的阿霉素（Doxorubicin）、去甲氧柔红霉素（Idarubicin,IDA）等一系列蒽环类细胞毒性抗癌化合物。与DNR相比，IDA不带有4位的甲氧基，具有更高的脂溶性，更容易被细胞摄入。
图1.DNR（上）与IDA（下）化学结构（来源：wikipedia）
国产DNR与IDA的上市情况如图2所示，其中除辉瑞（无锡）IDA注射剂于年被NMPA批准外，其他公司的DNR与IDA注射剂的批准时间均在-年间，包括瀚晖制药、正大天晴等。
图2.国产DNR与IDA上市药物批文（来源：NMPA
