行业动态
医院已达多家
从年12月时的多家到年6月时的多家，这是我国医院两年多来成长的速度。来自国家卫生健康委员会的有关信息显示，在政策持续支持和先进技术支撑下，互联网医疗服务加速起步，已发展成为我国医疗服务体系的重要组成部分。
国务院办公厅《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》年出台以来，在各项配套政策支持下，我国互联网医疗服务“跑出加速度”，业务量明显增长。
医院管理研究所所长叶全富介绍，根据调研统计，年，国家卫生健康委44家委属(管)医院互联网诊疗人次数比年同期增长了17倍，第三方平台互联网诊疗咨询量增长了20多倍。
医院开启业(夜)诊，为“上班族”“学生族”“银发族”患者提供诊疗服务
医院推出“夜诊”模式后，为了解决患者“挂号难”问题，切实提升患者就医感受，不断增强群众的获得感、幸福感、安全感，天津市卫生健康委公布《公立医疗机构开展业(夜)诊服务试点工作实施方案》，医院和基层医疗卫生机构国医堂中开展“业(夜)诊”服务，让“上班族”“学生族”“银发族”等人群看病就医更方便。
方案提出，医院、医院、医院、基层医疗卫生机构国医堂开展“业(夜)诊”服务。二、三级中医(中西医结合)医院要坚持以人民群众需求为导向，发挥中医药“简便验廉”优势，在征求知名中医专家及临床科室的意愿后，选择部分知名中医专家和特色科室率先开展“业(夜)诊”服务。有条件的医院可以根据本院特色，因院制宜、因地制宜，在针灸、推拿、康复、儿科、妇科、心身科等科室逐步开展“业(夜)诊”服务，中医特色突出的科室可以开设专病门诊，让患者在工作日无需请假就能如期进行中医药诊疗。充分发挥医联体机制，鼓励二、三级医院专家到医联体内的基层医疗卫生机构开展“业(夜)诊”服务。
第二次国家高值耗材集采瞄准人工关节，9月14日天津开标
8月23日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室通过天津市医药采购中心 这是国家层面第二次组织高值医用耗材集采，首次国家组织高值医用耗材集采针对的是心脏支架。年11月5日，心脏支架集采结果在天津开标，中选产品10个，支架价格从均价1.3万元左右下降至元左右，降幅超90%。根据人工关节集采的文件，各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%累加得出。其中，髋关节产品系统首年意向采购总量个，膝关节产品系统个。
具体来说，髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合，分为三个产品系统类别开展集中带量采购，陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统个，陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统个，合金-聚乙烯类髋关节产品系统个。
公司新闻
复星医药拟以约14.亿元出售天津药业约25%股权，以优化资产配置
复星医药公布，年8月23日，该公司与天津金耀集团有限公司、天津市医药集团有限公司共同签订《股权转让协议》，该公司拟向天津金耀转让所持有的天津药业集团有限公司(以下简称“天津药业”或“目标公司”)25.%股权，本次转让价款总额为约人民币14.亿元。
根据约定，本次转让预计将分3期付款及交割，各期分别转让目标公司8.%的股权。同时，作为受让方的控股股东，天津医药将就天津金耀在本次转让下的全部债务/责任向该公司提供连带责任保证。
本次转让旨在优化资产配置，提升集团资产运营效率。如本次转让全部完成，预计将为该集团贡献收益人民币约1.94亿元(扣除企业所得税前、未经审计)。
金医院管理(莆田)全部股权
金威医疗公告，于年8月23日，医院管理有限公司(公司间接非全资附属公司)与买方福建莆阳壶澜投资有限责任公司订立出售协议，根据出售协议，卖方有条件同意出售，而买方有条件同意购买销售权益，医院管理(莆田)有限公司全部股权。于完成后，目标公司将不再为公司附属公司而公司将不再拥有目标公司任何权益。于完成后，目标集团财务业绩将不再并入集团综合财务报表中。
目标公司为一间于中国成立的投资控股有限公司，并由卖方直接全资拥有。医院为一间于中国成立的有限公司，并由目标公司全资拥有，及医院服务。
监于(i)目标集团的财务表现欠佳，以及目标集团的净负债状况；(ii)莆田人民政府的愿景及使命无法实现；及(iii)医院未能达成合作协议所载有关享受政府补贴的业绩目标，莆田人民政府有权要求目标集团退还根据合作协议已支付予目标集团的所有补贴。
因此，莆田人民政府已要求无偿向其转让目标集团，作为回报，彼等将提供垫款以清偿目标集团的所有未偿还债务。董事会经考虑(i)目标集团的亏损状况及净负债状况；(ii)目标集团财务表现欠佳，且目标集团短期内将不太可能产生利润；(iii)COVID-19疫情持续所带来的不明朗性；(iv)上述出售事项的财务影响；及(v)买方根据出售协议提供的预付款将令目标集团偿还其债务，并将减轻卖方的法律责任，而同时维护医院的声誉后，目标集团及目标集团董事认为，与集团继续拥有及经营医院的情况相反(诚如下文所解释)，出售事项符合公司及股东整体的利益。
阿里健康确认收购小鹿中医平台
8月23日，阿里健康通过官方微博确认收购小鹿中医平台的消息，相关收购细节暂未披露。
资料显示，小鹿中医成立于年11月，是一个集医生患者管理、远程复诊、为患者送药到家于一体的全流程中医诊疗服务平台，拥有近6万名医生(医院医生占比48%，高级职称医生占比38%)，成立以来累计服务患者万人次，服务范围覆盖全国。
在小鹿健康加入后，阿里健康的中医资源得到加强，可形成更完善的互联网中西医协同服务平台。此前，阿里健康财报显示，其已经拥有6万签约执业医师、执业药师和营养师，日均线上问诊服务量超过18万次。
辉瑞22.6亿美元收购Trillium公司
今日，辉瑞(Pfizer)和TrilliumTherapeutics公司联合宣布，双方已经达成协议，辉瑞将斥资约22.6亿美元，收购Trillium公司，获得其阻断CD47-SIRPα信号通路的两款在研疗法。这是去年吉利德科学(GileadSciences)49亿美元收购FortySeven，以及艾伯维(AbbVie)与天境生物就抗CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)达成研发合作以来，大药企再度布局CD47-SIRPα信号通路。这一信号通路目前已经成为免疫疗法领域的热点之一。今日，药明康德内容团队将与读者介绍这一新兴免疫疗法开发领域。
天药股份：复星医药出让公司控股股东25%股权，不再持股
8月23日，天药股份发布公告称，复星医药拟向公司间接控股股东金耀集团转让其持有的公司控股股东天津市药业集团25%股权，股权转让价款14.33亿元。股权转让完成后，复星医药将不再持有药业集团股权，金耀集团最终将持有药业集团股权比例为99.%。
泛生子与亿康基因达成生殖医学战略合作，拓展精准医疗业务领域
泛生子与亿康基因公司宣布建立战略合作伙伴关系。双方将深度整合各自优势资源，基于泛生子开发的基因测序仪GENETRONS5，围绕生殖医学基因检测领域在试剂研发、临床转化、市场开拓等方面开展全方位合作。这意味着，泛生子GENETRONS5平台继广泛应用于肿瘤、病原微生物检测等领域之外，又进一步拓展在生育健康领域的应用场景，初步实现精准医疗业务多方位布局。
亿康基因是生殖医学检测行业的领军企业。自年成立至今，亿康基因坚持以技术创新为驱动，专注于开发及应用单细胞全基因组及转录组扩增测序等技术，提供高效、简便、精准的“孕前、产前、胚胎植入前、子宫内膜环境的生育健康全周期产品解决方案”，为下游生殖医疗机构赋能。目前，亿康基因服务中国大陆近家生殖医学中心，累计帮助数十万家庭解决不孕不育，实现优生优育。
药械审批
美国FDA完全批准辉瑞新冠疫苗使用授权
美国食品和药物管理局23日完全批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗的使用授权。这是第一款正式获批在美国使用的新冠疫苗，用于16岁及以上人群接种。美药管局代理局长珍妮特·伍德科克在一份声明中说，此款疫苗得到完全批准使用是“抗击新冠疫情过程中的又一个里程碑”。疫苗得到完全批准使用有助于增强民众接种疫苗的信心，使美国“朝着改变疫情走向又近了一步”。
声明说，此款疫苗在完全获批后将以“Comirnaty”作为商标名称进行销售，用于16岁及以上人群预防新冠病毒引发的疾病。此款疫苗可继续在紧急使用授权下使用，包括用于12岁至15岁人群接种以及用于某些免疫功能低下者接种第三剂新冠疫苗。
年12月11日，美药管局批准了辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权申请，允许该疫苗用于16岁及以上人群。今年5月，美药管局扩大该疫苗的紧急使用授权范围，可紧急使用于12岁至15岁人群。
BMSCAR-T疗法Abecma在欧盟附条件上市
近日，百时美施贵宝(BMS)宣布，欧盟委员会(EC)已授予其BCMACAR-T疗法Abecma(idecabtagenevicleucel；ide-cel)附条件上市许可，用于既往接受过3种或更多种疗法(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的复发和难治多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者的治疗。
抗肿瘤生物药博优诺国内获批第四个适应症
23日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺(贝伐珠单抗注射液)获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺在中国获批的第四个适应症。此前，博优诺已获批用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和复发性胶质母细胞瘤。此次新适应症的获批将为肝癌患者提供新的治疗选择，惠及更多病患群体。
安派科生物开启全球首个多癌症辅助诊断适应症最广的三类IVD医疗器械注册证申请
年8月23日，在中美两地运营、专注于癌症早期筛查和检测以及癌症治疗的生物科技公司安派科生物(ANPC.US)宣布，该公司在年8月19日向中国国家药品监督管理局(NMPA)提交了其基于癌症风险评估技术(CDA)的多癌症检测III类医疗器械注册检验申请。
与之前安派科生物已在进行的仅用于肺癌辅助诊断的医疗器械注册证申报相比，此次申请大大增加了可检测的癌症种类，此次向NMPA申请的设备涵盖了应用于辅助诊断适应症的11种癌症，包括肺癌、食道癌、胃癌、直肠癌、结肠癌、肝癌、乳腺癌、宫颈癌、甲状腺癌、胰腺癌和脑瘤。或将成为“新一代”癌症筛查和检测技术领域全球首个多癌症辅助诊断适应症最广的三类医疗器械注册证申请者。
同时，目前申请的安派科生物多癌症CDA检测设备包含了食管癌、甲状腺癌、脑瘤等尚未被公认有生物标记物的多种癌症。在完成多癌症CDA设备注册检验后，预计将于医院开展临床试验。
德琪医药宣布塞利尼索II期临床试验申请在中国获批，用于治疗骨髓纤维化
8月23日，德琪医药宣布国家药品监督管理局(NMPA)批准塞利尼索(XPOVIO)在中国开展一项用于治疗骨髓纤维化(MF)患者的II期临床试验。
骨髓纤维化(MF)是一种克隆性骨髓增殖性肿瘤，包括原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症(PV)后或原发性血小板增多症(ET)后骨髓纤维化。其主要特征是骨髓纤维组织增生、髓外造血、贫血、肝脾肿大、体质性症状、进展为白血病和生存缩短。异基因造血干细胞移植是目前理论上唯一可能治愈MF患者的治疗手段，但是移植存在较高的并发症和治疗相关死亡率。根据美国国家综合癌症网络(NCCN)指南，不适合进行异基因造血干细胞移植的中危-2、高危患者若血小板计数≥50×/L，可接受JAK抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)或fedratinib治疗(NCCN，)。若药物治疗失败或不耐受则预后较差，MF仍存在着许多亟待满足的临床需求。
该试验是一项II期、随机、开放性、全球多中心临床研究，在中国以医院为牵头研究中心，计划在国内15个研究中心进行，纳入约20例受试者，旨在评估在既往接受过至少6个月JAK1/2抑制剂治疗的MF患者中，塞利尼索与医生选择(PC)治疗相比的安全性和疗效。受试者将按照1:1的比例随机分为两组，分别接受塞利尼索单药口服治疗或医生选择(PC)的治疗。主要研究终点为基于独立影像评审委员会(IRC)评估的SVR35比例(脾脏体积较基线缩小≥35%)的受试者比例。
业绩数据
复星医药上半年归母净利润同比增长44.77%
8月18日晚，复星医药公布了年半年报。半年报显示，年上半年，复星医药整体实现营业收入约.52亿元，同比增长20.85%；同期实现的归母净利润约为24.82亿元，同比增长44.77%；同期的扣非归母净利润约为15.7亿元，同比增长20.38%。
此外，在研发投入方面，复星医药上半年共计投入19.54亿元，同比增长15.69%。上半年，复星医药的经营活动产生的现金流量净额为17.07亿元，同比增长16.79%。
从收入构成看，复星医药的“三驾马车”分为制药业务(上半年收入占比72.25%)、医疗器械与医学诊断业务(上半年收入占比16.74%)，医疗健康服务业务(上半年收入占比10.88%)。与去年同比相比，其收入占比维持了稳定，但是将年上半年，三大业务的增速表现不一：制药业务同比增长22.33%；医疗器械与医学诊断业务同比增长7.42%；医疗健康服务业务同比增长35.59%。
就医疗器械与医学诊断业务的增速表现，复星医药解释称一部分收到了统计口径的影响。其表示，由于集团与联营公司直观复星签署的“达芬奇手术机器人”于中国大陆及港澳地区的经销权转让协议于年末到期，自年起，该部分业务的收益转入直观复星；剔除该业务变化影响，医疗器械与医学诊断业务分部收入同口径增长14.4%。
宏力医疗管理中期股东应占溢利同比增长49.69%
宏力医疗管理发布截至年6月30日止6个月中期业绩，该集团于期间取得收入约人民币2.86亿元(单位下同)，同比增长17.07%；公司拥有人应占溢利.3万元，同比增长49.69%；每股基本及摊薄盈利0.03元。
据悉，该集团收入同比增长主要是由于治疗及综合医疗服务及药品销售产生的收益增加。
海吉亚医疗中期净利润同比增加%
8月23日消息，海吉亚医疗发布公告，截至年6月30日止六个月，集团营业收入同比增加47.4%至9.32亿元；集团毛利同比增加45.6%至3.15亿元；毛利率由年同期的34.2%减少至33.8%；集团净利润同比增加.0%至2.05亿元；非国际财务报告准则经调整净利润由年同期的1.34亿元增加53.1%至2.05亿元。集团每股基本盈利0.32元。
（文章来源：哈富资讯）
