近些年来的一项针对恶性血液病,白血病服药的多例研究——《格列卫的生活影响》——以评分、百分比的形式来表达此药对于服药者的生活影响表现。
——方法
在全国范围内向正在接受酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的成年CML患者发放无记名调查问卷。TKI不良反应对患者日常生活的影响程度采用自我报告的形式,以1(没有影响)至5分(严重影响)评估。分析对象为其中正在服用格列卫的CML慢性期患者。
——结果
共收集例服用格列卫的CML慢性期受访者的答卷,其中,男性例(55%),中位年龄40(18~88)岁,例(80%)确诊至开始格列卫治疗时间1年。中位服用格列卫3(1~13)年,例(81%)获得完全细胞遗传学反应,例(48%)获得完全分子学反应。
①格列卫最多见的不良反应依次为:
水肿(51%)、乏力(40%)、胃肠道不适(35%)、肌肉痉挛(22%)、面部颜色改变(22%)、体重增加(13%)、皮疹(11%)、肝功能异常(10%)和血细胞计数降低(7%)。
②患者自我报告格列卫相关的不良反应导致的日常生活受影响程度评分为:
(2.4±1.2)分,例(29%)没有影响(1分),例(54%)轻中度影响(2~3分),92例(17%)严重影响(4~5分)。多因素分析显示,格列卫服药时间4年(OR=1.9,95%CI1.3~2.6;P0.)、乏力(OR=2.9,95%CI2.1~4.1;P0.)、水肿(OR=2.2,95%CI1.6~3.1;P0.)、胃肠道不适(OR=2.6,95%CI1.9~3.7;P0.)、皮疹(OR=2.1,95%CI1.2~3.4;P=0.)和肝功能异常(OR=2.3,95%CI1.4~3.9;P=0.)与患者较高的日常生活受影响程度评分显著相关。
还有另外一项大型非干预性、横断面的研究,同样是无记名的调查问卷、包括通过互联网发放电子问卷,前后长达六月的时间,收到份调查问卷。
问卷询问了每例受访者前3种最严重的不良反应。例受访者中,1例报告无任何不适,例(27%)报告有1种不良反应,例(24%)报告有2种,例(49%)报告有≥3种。
最多见的不良反应依次为:
水肿例(51%),乏力例(40%),胃肠道不适例(35%),肌肉痉挛例(22%),面部颜色改变例(22%),体重增加71例(13%),皮疹60例(11%),肝功能异常55例(10%),血细胞计数降低38例(7%),其他例(20%)。
日常生活受影响程度评分:
例受访者报告格列卫相关不良反应对其日常生活影响程度的评分为(2.4±1.2)分。其中,1分者例(29%),2分者例(25%),3分者例(29%),4分者54例(10%),5分者38例(7%)。
——结论
服用格列卫的中国CML慢性期患者中,少数患者因药物不良反应而严重影响其日常生活,特别是在治疗的前4年。乏力、水肿、胃肠道不适、皮疹和肝功能异常是主要的影响患者日常生活的不良反应。
『注』
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